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行业大咖汇聚新药成果加速落地

9月6日至7日在成都高新区举行首届全球临床医学与生物产业生态圈峰会

报社新闻(记者杨万程),首届全球临床医学与生物产业生态圈峰会暨2019年全球临床研发失败与成功案例会议在成都成功举行 会议的主题是“全球临床研究和发展的失败和成功案例分析”。主题涵盖医药研发创新的各个领域,如医药技术创新、医药法规、临床开发、生物新技术、商业合作等。 会议主席沈华琼博士表示,会议吸引了100多名国内外学者、美国食品药品管理局和NMPA评价专家交流经验,总结研发路径,指明新药方向。 与会者涵盖制药业的所有大、中、小型制药企业、生物技术公司和医疗投资机构。

本次会议将推出一系列主题为“临床前和转化医学的失败和成功案例分析”的主题演讲 国家药品监督管理局药品检验中心首席科学家许增军以非常简单的方式分享了“中国临床试验审批改革”的发展。Informa中国首席分析师肖冯明提出了“全球和中国临床研究数据分析”的专业观点;关于“FAAHi从临床前到人类第一次研发的成败分析”这一主题,强生公司中国药品研发与科学事务中心临床药理部高级主任李盖玲做了经典案例分析。华西海奇制药有限公司的CSO张辉就“临床前毒理学和药效转化的挑战”做了案例分析报告

组织者说会议旨在利用案例

通过共享的形式,深入分析国内外临床研发失败和成功案例,探索不同临床研发阶段失败背后的原因,分享新药研发的科学规律和商业模式,帮助企业从新药目标筛选、临床开发、应用策略等方面拓展思路,促进成都高新区生物医药企业的新药临床开发

成都高新区相关领导作为会议的重要组成部分,分享了生物产业生态圈的进展。 今年以来,成都高新区已有9个药品品种获准生产,14个医疗器械品种获得注册证书。新增6个一致性评价品种,2个品种通过审批。 同时,加快品种国际化。海创制药的前列腺癌新药已经全面启动全球三期临床研究,有望成为该省首家在美国上市的新药。金凯生物SAL007宣布美国临床试验;欧林和澳大利亚格里菲斯大学将开发“甲型链球菌脂质体疫苗”,于明年开始国际临床试验

成都天府国际生物城作为成都66个工业功能区之一,去年被批准为全国首个新药专项成果转移转化试点示范基地。目前,开展了364项新药成果转让和转化服务,其中105项为一类新药。已有6个平台获得国际认证或国际行业认可;突破25项核心关键技术;共签署127个项目,总投资1000多亿元。 这包括引进五个诺贝尔奖获奖团队、两个中国科学院院士团队和48个高水平人才团队。

(责任编辑:王志强HF013)