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全程追溯方能巩固疫苗安全防线



据媒体报道,近日,国家食品药品监督管理局相关负责人透露,中国疫苗信息化可追溯系统的建设将在建立可追溯性标准的基础上,实施不同环节的主要责任,从健全疫苗可追溯系统和健全省疾病控制机构。信息系统,疫苗可追溯性协同服务平台的建设,疫苗追溯监督系统的建设,共同推进。

线路的失败。因此,疫苗的可追溯性需要涵盖整个过程。

追踪疫苗的整个过程势在必行,但有必要同时建立四个可追溯性平台。有些人认为它过于繁琐,甚至重复建设。事实上,疫苗的整个过程不是单行,而是立体图像:就时间而言,它需要涵盖从研发到接种的整个过程;在该位置,它应涵盖从生产到销售,使用和销毁的多个地方。这个地方;在处理方面,涉及生产企业,流通企业和接种单位等多个实体。换句话说,疫苗的整个过程可追溯到全程,全方位,全身。四个可追溯平台的构建正是建立三维可追溯性和监督系统的需要。它不足以阻止所有漏洞。其中,以疫苗电子监管码为核心要素的疫苗可追溯系统是四个可追溯平台的基础。

然而,建立完整的疫苗可追溯系统并非易事,需要直接对抗和关键问题。中国在制定药物电子监管法规方面经历了一个复杂的过程。几年前,前国家食品药品监督管理局推出了药物电子监管法规,后来遭到一些制药公司的强烈反对。由于新增的电子监管规范,企业需要投入大量的人力物力。为了保护自己的利益,一些制药公司联手将原国家食品药品监督管理局于2016年1月告上法庭。不久之后,前国家食品药品监督管理局宣布暂停实施该药物电子监管法规。不难看出,电子药品监管法规的推广面临着巨大的改革阻力,这种抵制可能会转移到疫苗电子监管法规的推广上。

件已经成熟。该疫苗是一种特殊药物,疫苗电子监管规范的成功推广将为药物电子监管规范的普及积累经验,解决已存在多年的问题。虽然目前建立全面疫苗的过程面临一些困难,但肯定会产生丰厚的回报。

实施国家统一疫苗电子监控规范,使每种疫苗都有统一的“身份证”,并可随时扫描疫苗的所有信息。假疫苗和异常循环疫苗将无处可见。以疫苗为突破口,利用疫苗电子监控规范的经验,建立涵盖所有药物的电子监管规范,预计将对药品监管产生颠覆性积极影响,药品安全性将呈现整体跳跃。

(作者:罗志华,医生系)

车克梦,庄宏宇)